3月7日,记者从西安国际医学旗下西安高新医院获悉:该院申报的“间充质干细胞移植治疗脊髓损伤”临床研究项目获得国家卫生健康委和国家药监局备案批准,标志着西北首个中枢神经损伤干细胞项目正式启动,进入了脊髓损伤从“不可逆”到“功能重建”的临床验证新征程。
一直以来,脊髓损伤治疗是世界医学难题。“形象地说,脊髓损伤就像一场地震切断了大脑这个身体控制中枢与四肢的神经‘通信网络’。传统治疗手段仅能通过手术减压、清理损伤部位,无法实现神经信号通路的再生修复。而干细胞治疗提供了革命性方案,相当于重建‘通信网络’,能保护未完全损坏的神经,促进残存线路自我修复。”西安国际医学中心医院北院区神经修复科主任张伟说。
张伟介绍,此前通过严格的伦理审查与患者知情同意,6名脊髓损伤患者参与了预试验,有5名患者神经功能改善,4名患者运动功能显著提升。特别是1名完全性损伤患者从治疗前无法自主坐立,到能在辅助下短暂站立,生活质量获得极大提升。“这些病例初步验证了干细胞治疗脊髓损伤的可行性,为后续临床试验提供了重要依据。下一步,我们将围绕长期安全性评估、疗效巩固机制及个性化治疗方案展开深入研究。”张伟说。
据了解,为帮助更多脊髓损伤患者实现功能重建和康复,项目团队正式启动了“间充质干细胞移植治疗脊髓损伤”临床试验,将招募10名创伤性脊髓损伤患者。
“干细胞具备多向分化潜能和自我更新能力,就像是生命的‘种子’,能够在特定环境下分化为神经细胞,从而替代受损的神经组织,促进神经功能修复与再生。我们将精心做好临床验证工作,希望能早日惠及更多患者。”项目负责人、西安国际医学中心医院北院区院长贺西京说。
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