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博瑞医药硫酸艾沙康唑原料药获批

时间:2025-03-18 03:12:52    来源:证券之星    阅读量:9484   

有限公司近日获得了国家药品监督管理局签发的硫酸艾沙康唑《化学原料药上市申请批准通知书》。该原料药用于治疗成人患者的侵袭性曲霉病和侵袭性毛霉病,其对应的制剂注射用硫酸艾沙康唑据统计在2022年至2024年的国内销售额分别为0.02亿元、1.36亿元和1.67亿元。

此次批准表明该原料药符合国家相关药品审评技术标准,已批准在国内制剂中使用,将丰富公司原料药产品管线,有利于公司拓展该品种的销售。公司高度重视药品研发,并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及安全。但因受行业政策、市场环境等不确定因素影响,硫酸艾沙康唑原料药通过上市申请批准对公司经营业绩的影响尚存在不确定性。

天眼查资料显示,博瑞医药成立于2001年10月26日,注册资本42246.505万人民币,法定代表人袁建栋,注册地址为苏州工业园区星湖街218号纳米科技园C25栋。主营业务为致力于研发和生产高端仿制药和原创性新药的高科技制药。

目前,公司董事长为袁建栋,董秘为丁楠,总经理为袁建栋,员工人数为1155人,实际控制人为袁建栋、钟伟芳股份有限公司股份比例:26.87、8.49%)。

公司参股公司23家,包括重庆乾泰医药研究院有限公司、博瑞生物医药泰兴市有限公司、重庆乾泰生物医药有限公司、苏州广泰生物医药技术有限公司、博原制药有限公司等。

在业绩方面,公司2021年至2023年营业收入分别为10.52亿元、10.17亿元和11.80亿元,同比分别增长34.00%、-3.33%和15.94%。归母净利润分别为2.44亿元、2.40亿元和2.02亿元,归母净利润同比增长分别为43.60%、-1.77%和-15.51%。同期,公司资产负债率分别为41.35%、51.91%和51.95%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险39条,周边天眼风险211条,历史天眼风险2条,预警提醒天眼风险296条。

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