无影灯下,止血钳与纱布仍在与骨渗血反复抗争;手术台上,传统骨蜡如一道“异物枷锁”,虽能暂时封堵血流,却长存体内、阻碍愈合,成为骨科医生心头难解的结。在这样的时代背景下,佰傲再生科研团队以“精研再生医学,重塑大众健康”为信念,毅然踏入硬组织止血材料的荒芜之地。十年破障,一朝亮剑——他们终于走出了一条从实验室通向手术台的创新之路。
研发之初,临床的需求如灯塔照亮前路。传统骨蜡以蜂蜡、白蜡为基,这些成分在涂抹到骨创面后会迅速凝固并形成一层致密的蜡膜。这层蜡膜可以物理性地覆盖骨创面,阻塞骨髓腔和骨小梁间的微血管,从而减少血液从骨创面渗出。由于止血材料的凝血机制有物理止血、生理止血和分子止血三种形式,在当时骨科止血材料市场中,尽管已有产品可供选择,但尚未出现一种能够同时具备多种止血机制的骨止血材料。佰傲再生研发人员以科学严谨、务实求真的态度,结合当时骨止血产品的现状,审慎地确立了开发兼具双重止血效能的可降解骨蜡产品的宏伟目标。并明确了新型骨蜡产品的核心研发方向,该产品要具备卓越的骨组织粘附性能,实现精准的物理封堵止血效果;同时还应融合生理止血功能、可降解特性,并彻底摒弃动物源性成分的使用。
佰傲再生可吸收骨蜡科研小组成立初期,仅三四名研发人员,他们既要扎根实验室筛选配方、调试工艺,又要兼顾其他医疗产品的研发任务,学术资源有限与人力紧张的双重压力,让每一步探索都显得格外艰难。但黑夜愈深,星火愈亮。他们以文献为舟、跨学术瀚海,以数据为尺、丈量竞品材料。实验室的灯常亮至深夜,成为研发者最忠实的星盏。围绕“生物相容性”这一核心壁垒,他们反复冲锋。一个配方失败,便换个角度重新开始;第二个配方失败便推倒再重来。经过成百上千次的性能检测与验证,终于初步锁定一款相容性好、安全性高的可吸收骨蜡配方。
若说配方探索是翻越巨山,工艺转化便是横渡深海。佰傲再生研发人员依据各成分独特的理化特性差异,深入开展了溶解、熔融、共混、捏合等多种工艺的系统研究,并围绕温度、时间等关键工艺参数展开精细化调控与优化、每次优化均进行生物安全性和止血有效性的验证。在“试错-调整-验证”的循环中,他们终于建立起成熟可靠的工艺体系,让可吸收骨蜡不再是纸上的构想,而成了握于掌中的医疗现实。
十年磨一剑,今朝试锋芒。佰傲再生可吸收骨蜡于2025年5月成功获得国家药品监督管理局批准上市。同年7月,可吸收骨蜡又正式获得国家医保医用耗材编码,持续拓展临床应用价值。展望未来,佰傲再生也将持续聚焦再生医疗领域,以科技创新为驱动,不断整合行业资源,推动再生医学产业的创新发展。
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