18年磨一剑亲历者讲述中国首款九价HPV疫苗研发过程

5日，笔者走进厦门大学公共卫生学院，听该学院院长、国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心副主任张军讲述中国首款国产九价人乳头瘤病毒疫苗研发过程。

中国第一款九价人乳头瘤病毒疫苗近日获得国家药品监督管理局批准上市，标志着中国成为继美国后第二个具有独立自主供应高价次HPV疫苗能力的国家。

作为该疫苗研发团队的主导者之一，张军介绍，该疫苗的研发始于2007年，到如今获批上市，历时18年。

人乳头瘤病毒疫苗俗称宫颈癌疫苗，可以用来预防女性宫颈癌和男、女生殖器癌及生殖器疣。此次国产九价HPV疫苗由厦门大学、翔安创新实验室夏宁邵团队和万泰生物联合研制，品名馨可宁#174;9(Cecolin#174;9)。

“18年间，上千名科研人员参与这项研发。很多参与过项目的学生这几天都在转发这条消息，无数的朋友圈在‘爆炸’，大家都很激动。”张军感慨道，九价HPV疫苗是一批接一批学生共同努力的结晶，在这过程中，许多老师也从青年小伙子变成了中年人。

张军认为，国产疫苗创新的关键因素之一是平台。“这里的平台是系统性的，包括实验室、合作企业及各地医院、疾控中心等等。尤其在生物医药领域，产品研发周期长，参与人数多，没有一个运营良好且稳定的平台，很难支撑如此长时间的研究与艰苦的工作。”

张军介绍，有别于国外采用真核细胞表达的方法做疫苗，科研团队采用大肠杆菌这种原核细菌做表达，用细菌表达疫苗，有培养成本更低，生长更快，产量更高等特点，这在以往的国产双价HPV疫苗—馨可宁#174;(Cecolin#174;)已得到充分的验证。

“简而言之，九价HPV疫苗能针对9种HPV提供保护。但从双价到九价，并不是简单地复制粘贴就能完成的，需要突破许多技术瓶颈，难度很高。”张军告诉笔者，接种双价、九价HPV疫苗之后，分别大概能够预防70%至80%、90%的宫颈癌，但仍需定期接受宫颈癌筛查。

“让科研上的进步转化为实实在在的民众健康效益，是我们的努力方向。”张军说，接下来团队的目标是研发第三代HPV疫苗，希望理论上可以达到99%以上的宫颈癌预防效果，实现打了疫苗就不必再定期筛查。

据悉，自2019年起，该九价HPV疫苗已在全国开展了5项临床试验，累计纳入1.1万余名9至45岁健康志愿者，获得坚实的研究数据。在整个临床研究观察期间，九价HPV疫苗的安全性良好。