12月18日,四川科伦博泰生物医药股份有限公司TROP2ADC芦康沙妥珠单抗(sac-TMT,佳泰莱)新药上市庆典活动在四川成都举行。来自政府部门的相关领导、行业协会负责人、业内知名研究者、肿瘤专家及科伦博泰高管团队等,共同见证国产首个TROP2ADC芦康沙妥珠单抗上市。
11月22日,国家药品监督管理局正式批准科伦博泰首个自主原研TROP2ADC芦康沙妥珠单抗的上市申请,用于既往至少接受过2种系统治疗(其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者。这是首个国产TROP2ADC在中国获批上市,也是中国首个获得完全批准上市的国产ADC。作为一款拥有公司核心自研技术的新型ADC药物,芦康沙妥珠单抗展现了优异的临床疗效,为我国三阴性乳腺癌患者提供全新的治疗选择。
科伦博泰总裁兼首席执行官葛均友博士致辞表示:“科伦一直以来致力于开发更有效、更安全的创新药物,以满足患者的需求,提高他们的生活质量。我们的目标不仅仅是一个产品商业上的成功,更是可以持续研发出更多更好的创新药物,为全球患者带来更健康更美好的生活!”
在这一重大里程碑时刻,科伦集团董事长刘革新先生很是感慨:“作为承载着科伦博泰创新首发使命的核心产品,佳泰莱上市标志着科伦创新驱动发展战略取得重大的阶段性胜利,是科伦历史上最了不起的事件之一。”
据了解,芦康沙妥珠单抗采用创新的设计理念,提高了ADC的稳定性并保持ADC生物活性,从而增强其肿瘤靶向能力并降低其在靶脱瘤毒性,扩大了治疗窗口,大大提高了患者临床获益。
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