国新办13日举行“推动高质量发展”系列主题新闻发布会,国家药品监督管理局局长李利介绍,今年前8月,国家药品抽检共计20696批次,合格率为99.43%,药品安全形势保持总体稳定。
国家药监局还持续完善符合中药特点的监管体系。国家药品监督管理局副局长赵军宁介绍,近年来中药新药临床试验和上市申请数量、批准数量同步增加,2023年共有10个中药新药获批上市,今年已有8个新药上市,为满足临床需求提供了新的选择。中药饮片整体合格率由2018年的88%上升到当前的97%左右,中成药整体合格率长期稳定在99%以上。
为满足罕见病患者用药需求,国家药监局持续施策,多途径推动罕见病用药研发上市。国家药品监督管理局副局长黄果介绍,近几年我国罕见病用药上市数量和速度实现了双提升。2018年至今,已有130余个罕见病药品获批上市,今年前8月,批准上市37个。
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