2025年11月5日至10日,第八届中国国际进口博览会在上海举办,专注于神经科学的全球制药公司灵北再赴进博之约,展示其针对发育性癫痫性脑病(DEE)的创新疗法,并分享在偏头痛预防性治疗方面的最新进展。

在神经罕见病领域,灵北用于治疗发育性癫痫性脑病的在研药物bexicaserin在中国同步启动了全球III期临床研究。灵北研发的新药bexicaserin展现了其治疗潜力,针对DEE具有广泛且持久的抗癫痫发作效果,是目前有潜力成为“同类最优/Best-in-class”的创新药物。该药物已获得美国FDA与中国CDE突破性治疗药物的双重认定,用于治疗DEE引发的癫痫发作。据悉,截至今年10月,在神经罕见病领域仅有两款药物获得了CDE的突破性治疗药物认定,而bexicaserin正是其中之一。
在神经专科领域,偏头痛预防性治疗是关注热点之一。2024年,灵北在进博会上首秀的用于偏头痛预防性治疗的靶向CGRP单克隆抗体药物艾普奈珠单抗,今年取得了里程碑进展,最新III期临床试验进一步证实了该药物在亚洲慢性偏头痛人群的疗效。
“进博会作为中国推动高水平开放、促进全球共享的重要平台,持续释放出强劲的‘放大器’和‘溢出效应’,为灵北这样的全球制药公司提供了深化本土合作、共促神经科学发展的宝贵机遇。”灵北中国总经理张一帆表示,希望能借助进博会的“放大器”作用,让更多人看见罕见病患者群体的迫切需求,了解偏头痛预防性治疗的必要性和价值。同时,希望能借助进博会的“溢出效应”,加速灵北在神经专科和神经罕见病领域全球创新成果的引入,尽早惠及更为广泛的中国脑部疾病患者。
据介绍,灵北持续深化对神经专科及神经罕见病领域的战略投入。在研发层面,每年将20%的年度营收投入研发。目前公司90%的研发管线集中在神经罕见病和神经专科领域。此外,灵北还在全球20多个国家正在开展临床试验,拥有25个已上市产品,其中7个属于神经罕见病和神经专科领域。
灵北相关负责人表示,中国是灵北全球第二大市场。目前灵北中国的产品涵盖了抑郁症、阿尔茨海默病、帕金森病和偏头痛等脑部疾病治疗领域。在过去15年间,已累计服务超过7400万人次中国脑部疾病患者。近五年,灵北加快了临床研发步伐,试验已覆盖全国19个省份(直辖市)。在加速新药研发的同时,也积极致力于疾病知识普及与患者教育,通过多措并举提升治疗方案的可及性,全面践行其改善中国患者生活质量的承诺。
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